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永宁制药顺利通过飞检

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永宁制药顺利通过飞检

  • 分类:力诺新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2017-05-10 00:00
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【概要描述】

永宁制药顺利通过飞检

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  • 分类:力诺新闻
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    5月9日,济南市药监局及历城区药监局一行对永宁制药进行飞行检查。检查组专家分为3组,分别对检验室、仓储区域及生产车间进行现场检查,期间重点检查了检验室现场管理及操作、检验仪器审计追踪系统、仓库物料及成品的帐卡物符合性、车间各工序现场等情况,并通过批生产记录、批检验记录、物料和成品的进出库台账以及特药购用证明、业务单位资质等记录的检查,对整个质量管理体系进行了真实有效的评估。

    检查过程中检查员与相关人员进行交流询问,所有人员对检查员提出的问题均详细解释、认真回答。检查组认为永宁公司的化验室数据追踪系统运行有效,图谱及数据可靠,有效监督每批产品的质量状况;生产过程操作规范,避免了混淆及交叉污染;仓储物料的标识标志完整,台账记录认真细致,物料出入库管理严格。检查组对永宁公司完善的质量体系及持续可靠地运行状态予以充分肯定,永宁制药顺利通过飞行检查。

    飞行检查是指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查,现在国家各级药监部门对生产企业的的飞行检查已是常态化。

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