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科源公司召开美国FDA认证工作专项会议

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科源公司召开美国FDA认证工作专项会议

  • 分类:力诺新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2015-01-19 00:00
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科源公司召开美国FDA认证工作专项会议

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  • 分类:力诺新闻
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今年4月份,美国食品和药物管理局(简称FDA)将正式对科源制药进行产品认证。FDA认证是医药行业最高标准的国际认证,在国际医药市场有着举足轻重的地位,能否通过FDA认证将直接关系到科源产品能否进入美国等高端市场,对科源公司未来发展等具有关键性意义。

为此,科源制药与上海药源在科源公司于1月14日共同召开美国FDA认证动员与工作部署会议。美国FDA认证将对科源公司在原料药生产、技术、质量等各个环节进行严格的全面审查,但距认证时间只有约两个月左右的时间,紧张程度和困难程度要超过2014年国内新版GMP认证工作,既是一次严峻考验又是科源公司面向高端市场展示企业综合较力的机会。会议对认证涉及的质量、技术、车间、仓储、采购、设备、招待等部门的所有工作方案都进行了安排部署,责任到部门、岗位、个人、时限。会议要求科源公司与药源公司密切协作,以最好的工作状态迎接认证的到来。

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