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公司GMP首批定稿文件进行相关人员培训

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公司GMP首批定稿文件进行相关人员培训

  • 分类:公司动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2015-11-02 00:00
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公司GMP首批定稿文件进行相关人员培训

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    根据药品生产管理规范工作要求,为提高公司药品生产规范、质量管理水平,推动GMP项目实施,加快GMP认证,公司于9月23日在新厂区检验大楼三楼大会议室进行首批定稿GMP文件的培训,特邀武汉医药设计院的专家陈琼进行现场指导。

    本次培训内容包括《GMP文件管理规定》、《GMP培训管理实施办法》、《验证总计划》、《验证与确认管理规定》,分别由文件起草人朱红香、杨雪晴、孙嵘负责主讲。参训人员是与药品生产有关的各部门相关人员,包括质量负责人,生产负责人,质量管理部、办公室、人力资源部、供应部、生产管理部、设备工程部、仓储管理部、动力分厂、市场服务部、国内销售一部、技术中心、检验中心、氧化分厂负责人员。

    在日常工作中,时常会有人问,GMP究竟是什么?其实,“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

    本次培训,各部门的GMP主要负责人都按时积极地参加了学习,课堂纪律良好,望各位同事再接再厉。但我们《GMP管理规范》要求全员参与GMP工作,全员参与GMP培训,为保证培训效果,各部门因工作繁忙未能参加本次培训的人员,由各部门再组织二次培训,做到全员参与培训,并做好培训记录。

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