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武汉有机新厂区举行GMP软件工作组培训

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武汉有机新厂区举行GMP软件工作组培训

  • 分类:公司动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2015-08-21 00:00
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武汉有机新厂区举行GMP软件工作组培训

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        8月15日,武汉有机新厂区举行GMP软件工作组培训。此次培训由市场总监兼GMP总负责人褚世琼带队,质量管理部、技术中心、生产部管理部、设备工程部、仓储部、四分厂等部门负责人及相关工作人员参与了此次培训。

        本次培训由来自武汉医药设计院的专家熊进、熊丹进行主讲,培训内容包括质量体系概述和验证概述两大板块。大家通过学习质量管理体系的基本概念和发展过程,以及相互关系,掌握质量实现过程中的要素,了解质量保证的各要素的定义、适用范围和管理流程等。验证概述包括验证由来、相关法律法规的要求、验证“V”模型、验证组织机构、文件要求,以及确认和验证的工作流程,验证中风险管理的运用。在培训过程中,大家认真学习,不时地记录笔记,并与老师积极互动。

        此次培训为建立GMP打下了良好基础,让全员了解GMP,逐步推进GMP软件工作,为以后的文件建立和执行奠定基础。

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